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GMP驗(yàn)證系統(tǒng)
GMP驗(yàn)證系統(tǒng)

提供純化水制備、注射用水制備設(shè)備系統(tǒng)的驗(yàn)證文件及資料

根據(jù)客戶URS,在工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)、制造、焊接、安裝、測(cè)試的同時(shí),形成本工程所需的資料文件,終提交一套符合FDA、cGMP、GMP驗(yàn)證需要的系列文件。
DQ:上海創(chuàng)洋水處理設(shè)備有限公司提供DQ方案、驗(yàn)證報(bào)告并檢查執(zhí)行。DQ由上海創(chuàng)洋、用戶共同參與制定。
FAT:上海創(chuàng)洋水處理設(shè)備有限公司負(fù)責(zé)編寫FAT方案。 用戶負(fù)責(zé) FAT 方案的審核批準(zhǔn)。 在交貨前,上海創(chuàng)洋、用戶共同完成相關(guān)測(cè)試。 測(cè)試結(jié)束后形成FAT報(bào)告,并記錄測(cè)試過程中的偏差
SAT:上海創(chuàng)洋水處理設(shè)備有限公司負(fù)責(zé)編寫SAT方案。 用戶負(fù)責(zé) SAT 方案的審核批準(zhǔn)。 上海創(chuàng)洋、用戶共同完成相關(guān)測(cè)試。 測(cè)試結(jié)束后形成SAT報(bào)告設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范
IQ、OQ:上海創(chuàng)洋水處理設(shè)備有限公司提供IQ、OQ驗(yàn)證方案。 上海創(chuàng)洋協(xié)助用戶完成IQ、OQ驗(yàn)證。

PQ:上海創(chuàng)洋水處理設(shè)備有限公司提供PQ驗(yàn)證方案



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